私たちについて
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私たちについて

常州瑞明製薬有限公司は、江蘇省常州市新北区春江鎮龍江北路1558号に位置し、2004年に設立されました。

同社は長江と上海-南京高速道路に近い便利な場所にあり、優れた交通アクセスと有利な環境を提供しています。

同社の敷地面積は25,000平方メートルで、現在は化学合成工場3棟、精密乾燥・包装工場(GMP準拠)、液体原料倉庫、固体原料倉庫(原料保管庫、中間保管庫、製品保管庫に分かれる)、発電所、メンテナンス工場、事務棟、寮の9棟の主要建物を擁している。

生産および品質管理に関わるすべての活動は、GMP 要件に従って行われます。

同社はこれまでに、塩酸プロパフェノン、フェロジピン、ベシル酸アムロジピンの 3 つの原薬 (API) を製造しており、それぞれ 2009 年 7 月、2011 年 7 月、2015 年 7 月に国内 GMP 検査に合格しました。特にベシル酸アムロジピンは、2011年8月にEOQMからCEP証明書を取得し、2016年8月に更新されました。同社は2017年5月にEUの現地監査に合格し、2017年12月に日本のPMDAの現地監査に合格しました。

「テクノロジーとイノベーション」は当社の永続的な追求です。同社は研究開発能力の向上に重点を置き、優れた人材のチームを招聘し、中国薬科大学や上海の有力大学などの機関と強力な協力関係を確立して製品技術の進歩を図ってきた。

私たちは、世界中のクライアントが私たちとつながり、協力の機会を模索し、相互の成長と信頼に基づく発展のために協力することを心から歓迎します。
 
主にベシル酸アムロジピン、塩酸タムスロシン、リナグリプチン、塩酸プロパフェノン、フェロジピンなどの医薬品原料および中間体を製造する研究開発および生産販売企業。

複数のソリューション

RUI MING にはプロの QA チームと QC チームがあります。当社は、国内外の最先端の検査機器を使用して、製品の研究開発、生産、流通を厳格に管理および監視し、すべての製剤が安全で効果的で安定していることを確認します。

当社の製品

総合的な開発に対する当社の取り組みは、肝疾患、消化、呼吸器、感染症、整形外科、疼痛、男性の健康、泌尿器科などのさまざまな治療分野をカバーする当社のユニークで評判の高い製品に反映されています。
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感度
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特異性
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正確さ
  • 開発の歴史
  • 5月 ベシル酸アムロジピンがEDQMの現場検査に合格
  • 7月 タムロール塩酸塩に対する FDA の新しい EIR 指定を取得 (FEI: 3007086821)
    8月 ベシル酸アムロジピンの更新された CEP 証明書を取得しました (R1-CEP 2008-074-Rev 00)
  • 7月 3つのAPIの更新されたGMP証明書を取得しました(JS20150443)
  • 2月 ベシル酸アムロジピン 承認番号(H20113077)
    7月 ベシル酸アムロジピンのGMP認証を取得(JS20110008)
    8月 ベシル酸アムロジピンの CEP 証明書 (RO-CEP 2008-074-Rev 00)
  • 4月 新しい DMF 番号: タノール塩酸塩の 23741 を取得しました
  • 1月 フェロジピン承認番号(H20093106)を取得しました
    7月 プロパフェノン塩酸塩、フェロジピンのGMP認証を取得(K0774)
  • 2月 API制作ライセンスを取得しました(Su 20110162)
    11月 プロパフェノン塩酸塩の承認番号取得(H20084524)
  • 5月 デバイスのインストールと確認を完了する
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2011
  • 2010
  • 2009
  • 2008
  • 2005
医薬品原料およびその中間体の開発・製造・販売を専門としています。
  0519-85095533
+86 18261172629
 +86 18118380910             
   swm@ruimingpharm.com  
  中国江蘇省常州市新北区春江町龍江北路1558号

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ベシル酸アムロジピンの中間体
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